药品生产技术专业人才培养方案及教学计划

稿件来源: 作者: 发布日期:2020-06-19 15:04 点击数:

药学专业人才培养方案

大专《药品生产技术专业》专业

人才培养方案

一、专业名称及代码

药品制造类 590202

二、入学要求

高中毕业生(含中专、职高、技校毕业生)

三、修业年限

三年

四、职业面向

所属专业大类 (代码)

所属专业类 (代码)

对应行业(代码)

主要职业类别

(代码)

主要岗位群或技术领域举例

职业资格证书

和职业技能等

食品药品与粮食大类

(59)

药品制造类

(5902)

医药制造(27)

制药工程技术人员(2-02-32-00)

原料药生产、化学药品生产、生物药品生

产、中药制剂生产、药品质量检验

执业药师

药物制剂工

培养目标

培养拥护党的基本路线,德智体美等全面发展,具有良好的职业道德、诚信品质、敬业精神、责任意识、遵纪守法意识,掌握必需的基本理论知识,具有较强的药物制剂生产现场操作与组织管理能力,具有一定的产品营销、指导用药能力,具有较强药物制剂、分析检测等实验操作能力,能够在药品生产、药品经营、药品检验机构等企事业单位从事药品生产、技术管理、质量管理、药品检验、药品营销、药品开发等工作的高素质技术技能型人才。

六、培养规格

1.素质结构

(1)具有创新、创业精神、立业能力,一定的协调、合作能力;

(2)具有药品生产、经营、使用质量控制意识;

(3)具有医药信息的收集与处理能力;

(4)具有学法、懂法、守法的意识,能应用法律维护企业和个人合法权益。

2.知识结构

(1)掌握了药学基本知识与技能及药物化学、天然药物化学、生药学、药理学、药物分析、药剂学、药事管理等方面的基本知识与技能;

(2)具有药品生产的基本理论、药品检验、药品营销管理及药品应用的相关专业知识;

(3)熟悉国家关于药物的质量标准、质量控制、药品营销等方面方针政策及相关法律法规;

(4)熟悉一般原料药及常用制剂、化学药物、生物药物的基本生产过程,具有常用制剂、药物合成反应的基本知识和技能,了解常用制药设备的特点及使用方法。

(5)具有执业药师考证所需的基本知识和技能;

(6)具有药品生产技术专业所需要的英语、计算机操作与应用能力。

(7)熟悉药品销售的基本程序,具有制剂、药品采购、检验和仓储管理岗位的专业知识和技能。

(8)能开展常用药物的指导、宣传工作及相应的药学服务工作。

3.能力结构

(1)具有一定的观察判断能力,能发现问题、分析问题并应用所学知识解决问题。

(2)具有药事管理及人际交往的能力,具有不断获取新知识和创新的能力。

(3)具有具整体思维、创新思维和评判性思维的能力,具有通过不同途径获取有效信息的能力;

(4)有较强的适应能力,能胜任企业药品的生产、经营管理、检验等相关的技术工作。

七、课程设置及要求

主要包括公共基础课程和专业(技能)课程。

(一)公共基础课程

根据党和国家有关文件规定,将思想道德修养与法律基础、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、体育、英语、大学生职业生涯与发展规划、大学生创新创业基础、大学生心理健康、大学生就业指导、大学生安全知识教育、国防教育、计算机、人际交往与医患沟通等列入必修课或选修课。

(二)专业(技能)课程

1.专业基础课程 包括无机化学、有机化学、人体解剖生理学、分析化学、生物化学、微生物学与免疫学、临床医学概要、药学导论、药用植物学等。

2.专业核心课程 包括药理学、药剂学、药物化学、药物分析、药事管理与法规、药品生产质量管理、药物制剂设备与车间工艺设计等。

序号

专业核心课程

主要教学内容与目标

1

药理学

药效学和药动学基本理论、基本概念及临床意义;传出神经系统、中枢神经系统、心血管系统、激素及作用于内分泌系统、内脏系统、抗生素、化学合成抗微生物药、抗肿瘤和免疫调节剂、抗寄生虫药、解毒药、局麻药和全麻药、抗过敏药各类代表药物体内过程的特点、药物的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项以及药物的合理应用。

2

药剂学

药物制剂的基本概念和基本理论;各种药物剂型的特点和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料,各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。各种剂型制备的单元操作。

3

药物化学

各类药物的发展史和最新进展;典型药物的化学名称、结构、理化性质、合成方法、构效关系、体内代谢及用途;药物在储存过程中可能发生的化学变化机器化学结构和稳定性之间的关系;药物化学修饰的目的和方法;新药开发的途径和方法;近年来上市的典型新药的名称、化学名称、化学结构和用途。

4

药物分析

药品质量标准组成及查阅;药品质量检查意义及发展趋势;实验室数据记录与管理;药物的鉴别、检查、含量测定方法原理及应用;紫外可见分光光度计、红外分光光度计、荧光分光光度计、博曾色谱法、高效液相色谱仪、气相色谱仪操作及维护保养;芳酸及其脂类、胺类、磺胺类、杂环类、生物碱类、抗生素类、维生素类、甾体激素类、巴比妥类药物结构性质、对应分析方法及其典型药物分析;中药制剂分析及新技术应用;体内药物分析

5

药事管理与法规

药品管理法及药品相关法规,药品管理的体制及机构;药品质量监督管理的基本知识;药品研发、生成、经营、信息管理、价格管理、处方调配、医疗机构药品管理等方面的监督管理要点与方法;特殊药品管理;执业药师管理及药师职业道德与行为准则

6

药品生产质量管理

药品生产企业、药品质量管理、GMP概念、分类、特点;机构与人员要求;药品生产环境与厂房设施、设备流程、要求;物料与产品管理基本流程、管理要求;生产管理系统的要求、职责、标识、关键质量控制点;质量管理要求;验证与确认方法;文件类型、管理要求

7

药物制剂设备与车间工艺设计

口服固体制剂生产设备的构造、原理;液体灭菌制剂生产设备的构造、原理;生产中设备常见质量问题、解决方法;制剂车间工艺设计原则、程序和方法;物料衡算和热量衡算基本方法;车间布置及管道设计基本要求;空调和空气净化理论和要求; 工艺对各专业的要求以及与之关系 

3.专业拓展课程(专业选修课) 包括GSP实务、药品市场营销、药店经营与管理等。

七、教学进程总体安排

教学学时比例表

教学内容

课程类别

学时

学时分配

理论

实践

课内教学

公共必修课

470

346

124

专业基础课

490

400

90

专业课

840

630

210

专业选修课

108

94

14

公共选修

54

54

0

实习(含见习)

1290


1290

总学时

3252

1524

1728

占总学时比例


46.8%

53.2%

实践环节教学安排表 单位: 周

序号

项 目

主要内容及要求

地点

实施学期

学时

1

入学教育、军训

专业概论和军事基本理论、队列、体能

校内

1

60

2

课间见习

药品生产、销售

校外

4

90

3

岗前培训


校内


120

4

实习前教育

专业、纪律、安全

校内

4

30

5

公共基础课

思想政治修养与法律、毛泽东思想概论、体育、英语、计算机

校内

1、2、3、4

124

6

专业基础课程

无机化学、有机化学、人体解剖生理学、微生物学与免疫学、分析化学、生物化学、药用植物学、临床医学概要

校内

1、2

90

7

专业课程

药剂学、药理学、生药学、药物化学、天然药物化学、药物分析、药品生产质量管理、药物制剂设备与车间工艺设计、生物制药技术、化学制药技术、药品生产综合实训

校内

2、3、4

210

8

专业选修课程

GSP实务、药品市场营销、药店经营与管理

校内、合作单位

4

14

9

岗位实训与课间见习


校内、合作单位

4

90

10

实习(含顶岗实习)

提高学生的动手能力、岗位工作能力。

合作单位

5、6

1200

11

毕业教育

了解就业、创业政策及离校就业程序等。

校内

6

30

大专药品生产技术专业教学计划表

八、实施保障

(一)师资队伍

学生数与本专业专任教师数比例不高于25:1,双师素质教师占专业教师比一般不低于60%,专任教师队伍要考虑职称、年龄,形成合理的梯队结构。

专任教师具有高校教师资格和本专业领域有关证书;有理想信念、有道德情操、有扎实学识、有仁爱之心;具有药学或药物制剂相关专业本科及以上学历;具有扎实的药学或药品生产相关理论功底和实践能力;具有较强信息化教学能力,能够开展课程教学改革和科学研究;每5年累计不少于6个月的企业实践经历。

(二)教学设施

主要包括能够满足正常的课程教学、实习实训所需的专业教室、实训室和实训基地。

专业教室一般配备黑(白)板、多媒体计算机、投影设备、音响设备,互联网接入或WiFi环境,并具有网络安全防护措施。安装应急照明装置并保持良好状态,符合紧急疏散要求、标志明显、保持逃生通道畅通无阻。

校内实训室包括:化学实验室、分析实验室、制剂实训室、仪器分析实训室、模拟药房等。

具有稳定的校外实训基地。能够提供药品调剂、静脉药物配置、库房管理、用药指导、药品零售、制剂生产、药品质量检验与管理等实训活动,实训设施齐备,实训岗位、实训指导教师确定,实训管理及实施规章制度齐全。

(三)教学资源

主要包括能够满足学生专业学习、教师专业教学研究和教学实施需要的教材、图书级数字化资源等。

按照国家规定选用优质教材,禁止不合格的教材进入课堂。学校应建立由专业教师、行业专家和教研人员参与的教材选用机构,完善教材选用制度,进过规范程序择优选用教材。

图书文献配备能满足人才培养、专业建设、教研等工作的需要,方便师生查询、借阅。专业类图书文献主要包括:医药卫生行业政策法规、管理规范、质量标准及操作规程、工艺流程等,药学专业用药指导类,技术类图书和实务案例类图书,5种以上药学类专业学术期刊。

配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、数字化教学案例库、虚拟仿真软件、数字教材等专业教学资源库,种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新、满足教学。

(四)教学方法

以服务为宗旨、就业为导向,在传统教学方法的基础上,尝试角色扮演、支架教学、翻转课堂等多种教学方法。结合职业技能考证实施教学,有效提高学生的职业技术能力。

(五)学习评价

对学生学习评价的方式方法提出要求和建议。考核分考试和考察两种。凡30课时以上的课程和独立设置的实践教学环节应作为一名课程单独考核。所有课程均应参加考核,成绩合格,并完成校外实习,通过实习总结,思想品德鉴定合格,方可毕业。

突出能力的考核评价方式,体现对综合素质的评价。注重过程性评价,采用定量和定性相结合,对理论和实践知识进行评价。积极创新人才培养评价方式,探索学校、行业部门、用人单位共同参与评价的教学质量多体评价模式,吸纳更多的行业企业和社会有关方面组织参与考核评价。

(六)质量管理

建立专业建设和教学过程质量监控机制,健全专业教学质量监控管理制度。应完善教学管理机制,加强日常教学组织运行与管理,定期开展课程建设水平和教学质量诊断与改进。建立毕业生跟踪反馈机制及社会评价机制,并对生源情况、在校生学业水平、毕业生就业情况等进行分析,定期评价人才培养质量和培养目标达成情况。专业教研组织应充分利用评价分析结果有效改进专业教学,持续提高人才培养质量。

九、毕业要求

学生通过规定年限的学习,须修满的专业人才培养方案所规定的学时学分,完成规定的教学活动,毕业时应达到的素质、知识和能力等方面要求,成绩合格方可毕业。毕业要求应能支撑培养目标的有效达成。

附录

全学程时间分配表 单位: 周

学年

教学

课间见习

毕业实习

考试

岗前培训

入学军训教育

实习前教育

毕业前教育

假期

机动

总计













34



2


2



10

2

50

33

3


2



1


10

2

51



40

1

4



1


2

48

合计

67

3

40

5

4

2

1

1

20

6

149

大专药品生产技术专业教学计划(2019稿).xls